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          寒假生產實習報告

          時間: 小龍 工作報告

          寒假的時候出去實習,鍛煉自身增長見識,那么你們知道實習報告要怎么寫嗎?下面是小編為大家整理的寒假生產實習報告范文,歡迎閱讀。

          寒假生產實習報告范文篇1

          寒假的實習時間雖然不長(從7月24號到8月5號)但對于我自來說卻是一段非常重要的人生經歷。無論是在情感、識人、技術、管理等多方面均有一定的成長。情感更加成熟;識人準確一些了;也能揣測別人心里所想;技術開始了解;管理開始入門。在爆曬的太陽下收獲的是堅毅;在樸實的工人面前收獲的是一顆平常心;在復雜的辦公室政治環境下收獲的是要怎樣去為人處世。

          工程名稱:xxxx市城市快速路清水河通泰大橋。

          設計單位:xxxx省交通設計院。

          承建單位:中國中鐵六局。

          本文從管理、施工、設計、為人處世等方面分述如下。

          管理

          做一個項目就要涉及到人,涉及到人就要說到管理。這個投資近兩個億的鋼架橋項目蘊涵的管理哲學相當的豐富。先來看一個小小的案例吧!有一次主橋下面一個乙炔瓶著火了,在工地上乙炔瓶著火是件很可怕的事。起碼說明工地的安全工作沒做好。事故發生的原因是什么?怎么處理這件事呢?事故原因有二:一個是指揮不當;一個是設計不合理。乙炔瓶著火可能是瓶子已經老化,為什么沒有換新的瓶子呢?要是由于人的原因,怎么去讓人為的原因降低到最小呢?要是由于技術的原因那就要去完善技術了!一件小事能引申出來很多的問題讓我們去思考。這件事是通過罰了著火區域負責人500塊錢而告終。但要負責的只有那個人嗎?上面的管理者沒有責任嗎?后來我和這位帶班的師傅交流了。他對上層的管理者表示得極為不滿!”他們是做婆婆的,什么時候都有理:我們是做媳婦的,什么時候都沒理。”被罰的人如是說。他說這話并不是針對著火這件事的,而是對上層管理者的無奈申訴!底層人員為什么會不滿上層領導呢?我想一個好的領導一定是能讓下屬信服同時又能讓下屬感覺到人文關懷,而不是抱怨!

          作為管理者或者領導又要具備那些素質呢?由于各行各業的不同這答案也不盡相同。有共同的地方就是都要會管人。針對建筑行業來說除了要會管人之外還必須會設計、施工、業務洽談包括畫設計圖、畫施工圖、力學計算、預算等各方面的技術工作。如果作為一個領導在很多方面還不如下屬的話,肯定是不能讓人信服的。到了開展工作的時候肯定會遇到很多麻煩的。最壞的結果是:作為一個將軍自己卻指揮不動自己的士兵。而我們作為正在校園的大學生應該怎樣去提高自己的管理水平呢?扎實的課本基本知識當然是前提,還有就是要增加自己的閱歷。見的人多了,人的性格類型也就知道的多了,對什么樣的性格類型的人就知道該怎么樣去管理別人。從而取得更好的效益!

          還有就是在管理工作的過程中回涉及到貫徹力度的問題。領導在上面說要節約資源,自己卻在整天吸煙、喝酒、泡桑拿。下屬恐怕只會更加放肆,自己說的話都是放屁怎么去要求別人做到呢!作為高層管理者自己一定要對自己要求嚴格,說了什么就要做到什么!貫徹總是從上往下的,而不是從下往上!作為領導一定要抓主要矛盾,小事沒必要死摳。我在的那個工地的項目經理就沒做好這一點。像買桌子,買打印紙這樣的小事也都由自己去親自去操辦。結果是自己整天忙,把自己弄得很辛苦卻又是收效甚微。真正厲害的管理者是即使自己一天不在公司也不用擔心會有事發生!

          施工

          工程說明:通泰大橋項目坐落在xxxx省xxxx是北端,是xxxx市城市快速路北環線的一段。主橋跨度190米,中心線為半徑620米的一段圓弧。橋寬超過30米,投資近兩個億。主橋由65段鋼箱梁通過焊接技術拼接組成。拱肋分成13段通過鋼索和主橋連接在一起,起到減輕主橋的承重作用?;⌒喂袄呤峭ㄌ┐髽蛘w結構的重要組成部分,也是橫跨橋兩側的一道靚麗風景。通泰大橋是城市快速路北環線的控制性工程之一,主跨190米,是目前世界上跨度最大的下承式鋼箱梁結構懸索拱橋。

          施工要涉及到好幾個方面,有技術、質量、安全等。我所在的項目部成員有七人:項目經理,現場項目經理,技術員,質量員,安全員,資料員,焊接指導。在建筑行業里技術是要求很嚴格的,畫圖必須要準確,力學計算必須要精準。稍微一點差錯就可能導致重大損失!總體來說一個項目部對技術員的要求是很高的。質量員的主要工作是把完成的部分去和原來設計的對照,看看誤差怎么樣,在要求的誤差范圍內就能合格。安全員主要是去監督現場的設備以防出現安全隱患。要隨時提醒現場的施工人員注意安全,對有可能出現安全問題的設施要及時發現以避免事故的發生。資料員的主要工作是整理進貨清單,哪些材料已到場哪些材料正在用都要記錄起來。絕對不能出現糊涂帳。因為焊接技術在鋼架結構的重要性占到70%所以項目部增加了這一職務。鋼材和鋼材的連接都是靠焊接技術,焊接指導當然是提供技術指導了。

          隨著施工進度的推進會有不同的施工任務。新的施工任務一出現就勢必要出臺新的方案。比如:拱肋的吊裝方案,拱腳混凝土的澆注方案,鋼箱梁的吊裝方案。這些方案的制作一般都是由技術員來完成的。方案出來后還需要審批,確定可行之后就可以拿到現場去施工了。只要是涉及到技術方面的東西幾乎就離不開autocad。autocad的功能的確是很強大幾乎是無所不能。對于我們這些正在上學的學生來說就很有必要抓緊時間學習這個應用軟件。到了要用的時候才發現自己操作不熟練或是不會用那不是一件很惱人的事嗎?說到技術當然是少不了力學計算。像承載力的計算,風荷載的影響。力學的計算涉及到的知識當然是那幾門力學,包括材料力學,理論力學,結構力學等。在學校里學的知識只是占到一小部分,更多的知識要到社會上去積累。從現在開始要牢記一句話:活到老,學到老,抓住一切能學習的機會。從現在開始更不要去抱怨說:“學什么專業不好或是沒用之類的話,專業無冷熱,學校無高低。”只要基本功學扎實了,有上進心就總能找到自在完成一個項目的過程中總要涉及到不同人員的配合問己的位置。

          比如在做一個方案的時候經常要碰到安全的問題,而技術員不一定對安全問題精通。這時候就要求技術員和安全員配合得當。哪些方面要注意安全問題安全員一定要指出來,以免做出不合理的方案。還有一些問題要多人才能解決,對不同人員的配合要求就更高。團隊協作能力要經過長期的訓練、磨合才能達到比較好的效果。在和別人合作的時候不要在乎自己多做了什么,別人少做了什么!在實際工作的時候也不要去抱怨工作有多苦,年輕人就是要多到條件艱苦的地方去鍛煉鍛煉!這又能給我們在校的學生什么啟示呢?從基層干起;從小事干起;要學會合作。要捕魚的話不只是一個魚眼,而是要編一張魚網。也就是要多積累經驗,經驗的積累實際上也是財富的積累!

          質量員在測量完工后的實際尺寸時一定要精益求精。數字該精確到小數點后幾位就要精確到幾位!因為測出來的數據是要上交項目部的,達到國家標準才能通過,否則就要重做。就拿拱肋來說吧,制作出來的拱肋要測尺寸。包括兩個腹板之間的尺寸;底版和頂板間的尺寸;對角線間的距離。絕對不能隨便寫個和設計尺寸接近的數字,而要尊重事實。在施工的過程中總是會產生偏差,差多少就是多少。質量就是工程的生命線!

          說到工地上的安全問題引起了我的回憶。我只知道在施工現場必須戴安全帽,一到現場就發現有沒戴安全帽施工的.聶師傅半開玩笑地說:"兄弟啊,這安全帽還是戴上比較好!"那工人也沒什么太大的反應,估計是習慣那些負責人這樣說他們了!還有你看那打磨工沒戴專門的眼鏡,因為打磨的時候會產生火花,戴眼鏡就是防止火星進入眼睛.起到一個保護眼睛的作用.還有你看那個乙炔瓶,它是躺倒的.它本來是不能躺倒的,不合國家的規定.乙炔瓶和氧氣瓶要相隔5米以上,你看這兩個就兩米嘛。聶師傅提到的每一個問題我都記在心里.

          你看這電器就沒插頭,直接拿裸露的電線插在插座里.聶師傅還說了那個工人一句.我突然記起小時侯給水田抽水的故事.我們那的水田一到夏天一般是缺水的,要從池塘里調水.用抽水機打水的時候我就經常發現有些用戶就不用插頭.也是直接拿裸露的電線插在插孔里,要知道路邊經常有行人的.何況買一個插頭也不用花什么錢啊!這很容易造成因小失大.

          再想到細節的問題:這不是稍微花點心思就能解決的是嗎?細節說重要是很重要,但有些時候也不重要.就像高中班主任說的一樣:"要用一分為二的觀點看問題".塞翁失馬也是如此!還有你看那閘里,每個閘里只能接一跟根線.你看這線亂七八遭的,一個閘里接好幾個呢!不一會聶師傅又指著一個乙炔瓶說:"你看這表就是壞的."

          我們往回走的時候聶師傅說:"不過話又說回來,要是一切按規范來的話,這活就干不了了.我們也是睜一只眼閉一只眼,能過去就過去.那焊工必須要戴手套可沒有手套又怎么辦呢?這活還得干啊!

          工地上的安全在很多時候都是在做表面文章,很多的安全隱患存在。我問過工地上的很多人都說這工地很亂,卻又說其實每個工地都一樣!真的要做到井然有序也不是件容易的事,那樣的話要投入的人力物力就大大增加。只有底層人員的素質提高了才能達到井然有序的效果。這又涉及到基層的教育及培訓問題。高素質的人是不怎么需要別人去管的,自己這出了問題也能意識到!有一支高效率高素質的施工隊是施工單位最大的財富!

          焊接技術在這個鋼架橋的施工過程中是極其重要的,沒有焊接技術通泰大橋就不可能建成。焊接技術就是高溫或高壓條件下,使用焊接材料(焊條或焊絲)將兩塊或兩塊以上的母材(待焊接的工件)連接成一個整體的操作方法。就我自己見到的焊接方式有兩種:兩塊鋼板成90度焊接連在一起;還有一種是兩塊鋼板成180度對接焊在一起。焊工將要焊的地方焊接好之后還要經過打磨,探傷兩道工序。打磨是將焊縫用打磨機磨平的一道工序,這是為探傷做準備的。探傷用到的技術是超聲波,要是焊縫里有氣孔或是裂縫就能探測出來。因為完好無缺的焊縫能承載的力是最大的,在力學計算的時候就能把焊縫當成鋼板的一部分。焊工的工作不僅有技術含量也是件很辛苦的事,夏天要在高溫下作業。焊縫是很長的焊工的工作量也是很大,不同部位的難度又不一樣。像拱肋的焊接就不僅對焊工本身的技術要求高,而且在是在高空中不平的斜面上進行焊接。這就又要注意安全問題了!

          寒假生產實習報告范文篇2

          (一)坎坷求職,接受培訓

          我已經回家一個月了,和家人一起過了歡樂祥和的虎年。如今,三月即到,所有的中小學及大學都逐漸忙碌起來,新的學習開了,他們都在為自己新的學習任務定下了強有力的計劃,都不愿意落后于別人。而我呢,也不例外,我是一名將要大學畢業的學生,已經順利的完成了在校的所有任務,接下來就是要在校外的頂崗實習——畢業之前的最后一次校外考核。

          我當然不想虛度這三個月,由于我在學校所簽的船廠要求我們7月報到,所以在這之前我決定去找個機械廠完成頂崗實習。我不想出門太遠,所以聯系在當地的一家知名企業里完成最后的考核,要去這個企業實習的確有點困難,因為他們基本不需要實習生,我向他們如實說明了具體情況,希望他們能夠幫助我和協同學校共同完成這個任務,為我們學生創造基本的工作需求。

          我原以為可能會進不了這個機械公司,因為他們對技工類員工要求相當嚴格,何況我還是個實習生。我在家里敬盼佳音,很焦急也很彷徨,就這樣過了一段時間,終于在最后我接到他們的電話,他們同意幫我完成這個實習科目,并希望我能盡快上崗,我很興奮的答應他們22號上崗 。

          我終于進入了這個知名企業——陜西皇城建材機械(集團)有限公司。我對這個企業稍有了解,這是全國前10強的磚機企業,創建于1981年,是集科研、生產、營銷、售后服務于一體的高新技術企業集團。我在有關負責人的帶領下對這個企業廠房、工作壞境及其他方面有了較深而廣泛的了解,感覺基本上符合我的工作需求。

          最后,我被介紹并認識了該企業的核心制造環節機加工車間主任——張寶平師傅,也是我在這個企業期內的技術指導老師(師傅)。我和他初次交談時,就發現這個人在機械理論和實踐經驗上很嫻熟,技術也應當精湛。

          他對我說進入任何企業,包括以后我進入工作崗位,重中之重就是人身安全,始終記牢“科學謹慎,安全生產”。于是剛去的第一周,我就接受他們的較為全面的安全生產知識培訓,對我來說的確獲益匪淺,不僅僅是我一個人,而是車間的所有員工,要求所有員工都做到科學謹慎,安全生產,我深信張師傅的教導對我以后的工作工作有很大的幫助。

          (二)熟悉企業,從小做起

          我所進入的這個企業核心品牌產品是各類擠磚設備,銷售全國各地,并遠銷周邊多國,所以我就要熟悉產品的生產流程。在安全培訓期間,我詳細地請教張師傅一些關于磚機生產的不解之問,大致對整個磚機設備的生產過程有了初步的了解,其中部分設備生產車間的工藝方法有了較大的改善,初步實現了光控自動化生產方式,這大大改善了工人的勞動強度,同時提高了企業的生產效益,但我也看到大多數生產車間依然保留著傳統的生產方式,這與企業目前的發展狀況有關,實現 完全自動化還要很長的路要走。陜西皇城建材機械(集團)有限公司(以下簡稱“陜皇”)是國家及地方重點企業,有著很強的創新和研制磚機的能力,其生產環節大致分為:研發設計環節,冶煉環節,生產加工環節以及組裝環節。

          張師傅對我說,即使你很清楚這些磚機生產過程,也會在實際中遇到復雜的問題。任何員工要能自己解決所面臨的困難,從實際中的基礎做起是關鍵,逐漸積累和豐富自己的工作經驗。我也深知這一點,所以在以后安排工作上,我不能有任何挑剔。我可能被張師傅會安排在環境較差的一線去工作,這個我也會欣然接受,不管做什么事情都要一步一步、踏踏實實的干,從點滴出發,這也對我以后人生道路有很大的磨礪,我很高興,這也能使我能熟練和掌握最基本的操作技能,加強鍛煉自己的實踐能力。我看到很多生產車間日夜兼程地無休止的工作,其中的艱辛疲憊只有他們能感受到,我也做好了充分的心理準備,以飽滿的精神狀態迎戰這次難得的實習機會。

          (三)安排工作,服從管理

          這個周一早上我像往常按時上班,突然接到張師傅的電話,他急促的說盡快去他的辦公室,給我安排崗位,這周雙休日取消。我一頭霧水,什么事這么急,還取消雙休日,但還是硬著頭皮以最快的步伐趕往張師傅的辦公室,想問明白出了什么情況。后來我才知道,原來陜皇最近接到一大批訂單,要在規定的時間內完成碩大的任務,勢必要增加工人的勞動強度和勞動時間,本周雙休日取消,我也不例外的和他們一起工作。剛開始,我有點不情愿,畢竟我的頂崗實習剛剛步入正軌,張師傅就讓我去加班,讓我很難接受事實。

          我可能習慣學校有規律,比較自由的生活。即將畢業之前,我第一次真實的接觸人流不息、錯綜復雜的社會,所見所想與理想形成強烈的反差,這讓我深深的領悟到自己對社會廣泛了解的嚴重不足,缺乏工作和生活閱歷。我想了很久,還是按張師傅的要求去做吧,雙休日就不休了,初到陜皇,必須要有良好的員工素質,服從管理分配,還有就是這對我自己也不是沒有好處,趁早學會基本的操作技能和嚴謹的科學方法,對以后的發展墊下扎實的基礎。

          通過對陜皇多半個月的學習和了解,我基本上清楚陜皇的核心產品和重要的工藝流程,同時也給其他老員幫過微不足道的小忙。張師傅終于給我安排了具體工作,把我安排在組裝車間。在組裝車間干了一周,感覺很累,但是讓我看到工人靈活的手法和精湛的技術,頓時無比高興,同幾名老員工負責組裝設備的一個構件,最后由多個工人通過起吊架把許多構件吊裝成一個完整的設備。我只能在其中為他們拿些專業的安裝工具協助工作,對于組裝中遇到一些不解的技術問題只能保留,在空閑的時間去請教這些老師傅們。雖然在組裝車間我只能算上小小的技術工,但是我堅信每個熟練的員工的第一步都同我一樣從最基層、最基本的崗位做起,一步一步走向成功。

          (四)不懼辛苦,勤奮工作

          在這里實習接近一個月,我也逐漸習慣了辛苦勞累的工作,我也不知道自己在荒廢還是在充實。我每天上班、下班,混在車水馬龍的大道上,看著別人,有的看起來緊張忙碌的樣子,有的看起來快樂自由無比興奮的樣子,也有的看起來灰心喪氣,很沮喪的樣子,好像有什么事擊碎了他的心……我自己覺得所做的一切很盲目,雖然我明白從基礎做起,從最基本的崗位做起,只要堅持不懈,定能步步走向成功,但是真正做起來很艱難的,付出的努力與艱辛只有自己知道,而別人全然不知,更別說有你的工作會得到認可或者你會得到什么鼓勵的話。

          這周我完全接觸到了組裝工藝,我真有點受不了組裝工作給我帶來的只有身心俱疲,看到那些疲憊不堪的老員工們仍然擁有著渾身使不完的力氣,工作起來游刃有余,想想自己真羞愧,缺乏一種精神,斗志昂揚,氣宇軒昂的精神。也許自己剛進入組裝車間,畢竟第一次學習組裝技術,我只能按照著老師傅們指示去做,難免會出現做錯的事,只得的接受他們嚴厲批評,甚至斥責,深怕我這個生手弄壞什么東西,影響組裝質量。p副標題e

          我也窩了一肚子火,可惜沒處發火,甚至我都覺得自己真笨,簡單的事情復雜化,真心幫他們組裝出完整的磚機,也付出了艱辛,卻得到的是他們的批評和辱罵,可能有時候我是

          個多余,在妨礙他們的工作進度,他們要抓緊時間趕生產,要定期完成產量?,F在,我真想有個人能夠給我同情,理解和寬容,并鼓舞我,可惜沒有,只有自己去想明白,安慰自己。

          (五)固執自信,自以為是

          上一周,我主要幫助組裝車間里的老師傅們,以看為主,慢慢學會了一些靈活的技巧和方法。整天看著他們熟練、精巧的組裝手藝,如癡如醉,我很想大展身手,以我的個人縝密的思想和強勁的自學能力應該沒問題,于是我找了張師傅表明了自己的想法看能不能同意自己組裝一些小的部件。張師傅長吁一聲,有點憤怒,用懷疑眼光對我說,你真有把握憑自己的能力獨立完成組裝作業,我頓時無言以對,霎時間,我的臉紅了。我也一時不知說什么,最后張師傅還是在車間里給我獨立安排了一些組裝作業,他說,這些雖然是小部件,但是也關系到整裝設備的質量,不要自己死扛著,有問題就要盡快找這些老師傅們。和其他師傅同步組裝,我只負責安裝磚機的sgp系列雙輥破碎機的飛輪端,這種機型相對較小,主要用于破碎原料,我想應該沒多大問題,不過一個人組裝,速度肯定慢很多。起初,我先用頭頂上的鉸鏈,幸好在學校實訓期間用過這種吊裝工具,所以我知道怎么正確使用鉸鏈。我緩緩地拉起鉸鏈的一端,盯著被吊起的笨重飛輪以防越過輸入軸的中心位置,也深怕輕微的撞擊安裝的關鍵部位,否則將會影響安裝質量。

          接下來,我看了看安裝部位的孔和周圍的小零部件,還有就是給我的飛輪螺栓、墊片以及其他的配件。我頓時傻眼了,除了最熟悉的幾個零件之外,其他的還不認識,左思右想了半天,于是我有點心虛,不敢輕易下手,深怕前功盡棄,勞而不獲。最后,我還是卑躬屈膝請老前輩出山解決了這個難題,還被訓斥了一頓。我覺得自己驕傲自大,太狂妄了,還沒跟著老員工學出什么名堂來,就去請功。接下來又是張師傅的嚴厲教誨……

          (六)吸取教訓,潛心學藝

          自上次試著安裝sgp系列雙輥破碎機的飛輪端失敗起,我一直很郁悶,覺得自己太羞愧了,對我有點打擊,覺得自己無能,對這份難得的實習機會都有點失去信心。但張師傅看透我的心思后,并沒有一點責怪我的意思,還專門過來安慰我,叫了一名技術非常強的王師傅來協助我、指導我,當時,我心情萬分復雜,覺得我對不起張師傅。這一切是由我傲慢無視,固執自信造成的,于是我開始踏踏實實的學習老師傅的精湛技術,不再有陶醉自己的的心理,別人的手工永遠比你好,我只是初出茅廬,有更多的東西需要學習。隨著時間的向前推移,老員工們也慢慢理解和關懷我,并對我進一步傳教組裝的基本工藝方法。

          他們不但教我認識安裝飛輪的相關配件和零部件,而且耐心給我講解如何安裝完這臺設備的飛輪以及應該注意的問題

          寒假生產實習報告范文篇3

          前 言

          我學習的專業是生物工程,今年在一家動物藥業公司進行生產實習,現在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。 第一部分 企業概況

          我是在四川德潤鑫動物藥業有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業和動物保健品開發,生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業。位于成都市經濟技術開發區龍泉驛區內,占地38畝。公司建于XX年5月?,F有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于XX年3月一次性通過國家農業部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統,技術力量雄厚。公司現有產品:菌毒滅金針、鑫戰役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!

          第一部分 公司的總平面布置圖

          分析:

          1,就企業所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發區龍泉驛區私營園區內,具備以下優勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優惠政策;②在私營園區內分布有眾多的醫藥產業,在研發、包裝、運輸、服務等環節形成共生的“地利”條件有利于企業的發展;③龍泉當地水資源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。

          2,就企業內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業,因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區、輔助區和行政區布局合理緊湊,互不妨礙,既節約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。

          第二部分 工藝流程簡介

          一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:

          可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。

          (一) 原輔料的準備

          1)領料:根據生產指令內容及車間生產作業計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規格、數量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規格、數量準確無誤。

          2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌:

          原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批

          進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,

          殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)

          滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室

          (二) 注射用水的制備

          1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下

          進料水 一級高壓泵

          2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。

          (三) 安瓿處理

          1)安瓿的切割與圓口:生產中采用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。

          2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水,再用甩水機將水甩出,一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。

          3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。

          (四) 配液過濾

          1) 稱量

          ①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規格及數量,應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。 ②處方、計算、稱量及投料必須復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。

          ③剩余的原輔料應封口貯存,在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。

          2) 配制及粗濾

          ① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。

          ②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經凈化處理,其所含微粒量應符合規定的潔凈度要求。

          ③藥液混勻后取樣,測定含量、ph值等。調整含量時須經復核。

          ④砂棒或板柜過濾機按品種專用,用于同一品種連續配制時要每天清潔消毒規程消毒。

          ⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具,應根據品種制定清洗要求,定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理,處理后應以注射用水洗滌至清潔。

          3) 精濾

          ①藥液應經半成品檢驗合格后,才能進行精濾。

          ②藥液精濾應孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進行過濾。

          ③盛精濾品容器應密閉,并標明藥液品種、規格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。

          ④藥液自溶解至滅菌在12h內完成,特殊品種另定。

          (五) 灌裝封口

          安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關鍵操作,應在同一室內進行,其潔凈環境要嚴格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機械灌封,由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。

          1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機動作周期的要求將固定只數的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上

          2) 灌注:采用灌封機進行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動止灌裝置。當安瓿空缺時計量活塞不工作,即停止灌注。

          3) 充氣:由于某些產品的穩定性較差,在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時完成的。針頭的動作要快速進退與短時停留,氣閥要同時快速啟閉。 4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機。

          (六) 滅菌檢漏

          1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。

          2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發生結膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現象,故一般在操作前開啟1—2小時滅菌而在操作時關閉。如若必須在操作中使用時,則工作者的皮膚及眼睛應做適當防護。

          3)無菌操作法:無菌操作法是把整個過程控制在無菌操作的條件下進行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具,材料及環境均需滅菌,操作也在無菌室或無菌柜內進行。操作人員進入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機會。小量的無菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺進行操作。

          4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進行。

          (七) 燈檢

          應按《澄清度檢查細則和判斷標準》規定的檢查標準和方法逐支目檢。檢查人員視力應為遠距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應注明檢查者的姓名或代號,由專人抽查,不符合要求時應返工重檢。每批結束后做好清場工作。燈檢不合格品應標明品名、規格、批號,置于適當的容器內移交專人負責、保管或處理。

          (八) 印字包裝

          注射劑經質量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規格、批號等。用安瓿印字機進行印字。所印字跡應清晰可見,且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內應襯有瓦楞紙,并應放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應貼標簽,標簽上須注明下列內容:①注射劑名稱;②內裝支數;③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。

          (九) 質量檢查

          包括對物料、生產過程、包裝、成品入庫及發運等的控制。

          1) 物料的控制:

          ① 物料的采購:根據采購計劃,首先考察供應商的基本情況:產品質量信譽,工藝水平,質量管理水平等,并按gmp要求,對供應廠商進行產品、工藝、設備進行驗證,然后,將通過驗證的廠商列為物料定點采購單位。

          ② 物料的入庫、貯存與發放:原料、輔料及包裝品的質量監控始于驗收入庫。物料到貨后接受人員應查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標簽是否正常,無異常情況始可入庫;物料應分庫存放,對有溫度、濕度及特殊要求的物料應按規定條件貯存;藥品的標簽、使用說明書應由專人保管和領用,應由專柜或專庫存放。憑包裝指令,計數發放。發放、使用和銷毀應有記錄;物料發放時應根據進料日期先進先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫要雙人復核。依照生產指令所列的物料品名、編號、批號、規格和數量等進行發放,做好并保持適當的記錄。

          2) 生產過程的控制:(從下達生產批令開始,開領料單給倉庫,經核對配送原材料到生產部,經核對后,按標準操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料,并及時做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序,對任何偏離標準的操作都應向生產部門和該產品負責質控人員報告)

          ① 制水:在注射劑的生產中70%的質量問題與水的質量有關,其評價指標主要包括電阻率、菌落數(cfu)、細菌內毒數(eu)

          ② 洗瓶:監控的項目是保健品輸液瓶經清洗后的清潔度??扇∏逑春蟮妮斠浩?,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。

          ③配制:本工序包括稱量,濃配,稀配、檢驗及過濾等過程。

          a藥液經含量、ph值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經澄明度檢查合格后直接進入灌裝工序。

          b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經凈化處理,其所含微粒量要符合規定的潔凈度要求。

          ④ 灌封:應經常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。

          ⑤ 滅菌:監控標準:每100ml藥液中污染菌不得超過100個。

          ⑥ 燈檢:不得有可見微粒。

          3)包裝的控制:在開始包裝操作前,質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容:包裝線清場和設備清洗情況;包裝材料容器、標簽品種和數量;被包裝產品品種數量,以保證沒有外來的藥物和標簽混入,保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無誤,確認產量在生產指令的理論是允許誤差范圍。

          4)成品入庫及發放的控制:包裝完成后的產品,經質管部門檢驗符合企業內控標準,批準發放合格證可以入庫。入庫時必須經過驗收和辦理入庫手續。發運產品應按照“及時、準確、安全、經濟”的原則,并及時做好出庫發運記錄。

          二,散劑的制備:

          其流程圖

          散劑:系指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內服,也可外用。散劑的特點:①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。

          (一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應根據處方中的各個藥材的性狀進行適當的處理,使之干燥成凈藥材以供粉碎。

          (二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機進行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?;旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機進行操作。

          (三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態,故混合操作是制備散劑的關鍵工序。在散劑制備過程中,采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。

          (四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數的過程叫分劑量。此處用容量法進行分劑,很方便,誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準確性,力求及時調整,保持條件一致,以減少誤差。

          (五)散劑的質量檢查:要檢查的內容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現均勻色澤,無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定,除另有規定外,不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應符合規定。

          (六)包裝貯存:散劑包裝與儲存的重點在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房,分類保管,定期檢查。

          三,溶液型注射劑的生產流程 

          四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環境區域劃分:

          由于規模較小,加上今年整個獸藥行業的不景氣,該企業主要生產散劑和水針類藥物,所以在實習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容,故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環節上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產方面的內容,我只是把自己在實習期間所問到的并根據自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述,在此說明。


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